Помещения расположены в здании (строении), объединены функционально, изолированы от других организаций, защищены от несанкционированного доступа посторонних лиц. Вход (выход) через помещение другой организации допустим (п. 20 приказа Минздрава № 647н )
Помещения защищены от проникновения насекомых, грызунов и других животных (п. 27 приказа Минздрава № 647н)
Доступны очистка помещений и оборудования от пыли и грязи, техобслуживание (п. 19 приказа Минздрава № 647н)
Помещения хранения не требуют текущего ремонта (п. 11 приказа Минздрава № 646н)
В месте примыкания стен к потолку нет углублений, выступов, карнизов (п. 27 приказа Минздрава № 647н)
Оборудование расположено на расстоянии 0,5 метра от стен и другого оборудования, не загораживает естественный или искусственный источник света, не загромождает проходы (п. 31 приказа Минздрава № 647н)
Средства измерений проходят первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию, после ремонта или техобслуживания, периодическую поверку и (или) калибровку – в процессе эксплуатации (п. 33 приказа Минздрава № 647н)
Технические паспорта на оборудование есть и хранятся в течение всего периода эксплуатации (п. 33 приказа Минздрава № 647н)
Доступ в помещения (зоны) хранения имеют только уполномоченные сотрудники (п. 32 приказа Минздрава № 647н)
Есть зона приемки лекарственных товаров, промаркированная типографской табличкой (п. 15 приказа Минздрава № 646н)
Есть зона хранения лекарственных товаров, требующих специальных условий, промаркированная типографской табличкой (п. 15 приказа Минздрава № 646н)
Есть зона хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов и препаратов с истекшим сроком годности, промаркированная типографской табличкой (п. 15 приказа Минздрава № 646н)
Приняты меры изоляции фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов, оборот которых приостановлен, изъятых из оборота. Меры гарантируют, что эти препараты не попадут в оборот (п. 30 приказа Минздрава № 646н)
Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, промаркированы и изолированы от препаратов, допущенных к обращению (п. 55 приказа Минздрава № 646н)
Есть зона карантинного хранения, которая выделена физически в зоне основного хранения, промаркированная типографской табличкой (п. 15 приказа Минздрава № 646н)
В карантинной зоне есть холодильники, приборы регистрации параметров воздуха, закрывающиеся шкафы (п. 11 приказа Минздрава № 646н)
Помещения для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств оборудованы инженерными и техническими средствами (п. 30 приказа Минздрава № 646н)
Зоны хранения освещены (п. 17 приказа Минздрава № 646н)
Административно-бытовые помещения отделены от зон хранения (п. 19 приказа Минздрава № 646н)
Лекарственные препараты хранятся отдельно от пищевых продуктов, табачных изделий, напитков (кроме питьевой воды), лекарственных препаратов для личного пользования работников (п. 20 приказа Минздрава № 646н)
Температура и влажность в помещениях хранения соответствует параметрам, указанным в инструкции по медицинскому применению, на первичной и (или) вторичной упаковке (п. 21 приказа Минздрава № 646н)
Условия хранения, указанные в инструкции по применению и на упаковке лекарственного препарата, соблюдаются (п. 44 приказа Минздрава № 646н, п. 40 приказа Минздрасоцразвития № 706н, ОФС.1.1.0010.15)
В зоне основного хранения температура равна +15 +25 (п. 47 приказа Минздрава № 646н, п. 40 приказа Минздравсоцразвития № 706н, ОФС.1.1.0010.15)
Есть холодильные комнаты/камеры для хранения препаратов при температуре +2 +8 (п. 47 приказа Минздрава № 646н, п. 40 приказа Минздравсоцразвития № 706н, ОФС.1.1.0010.15)
Есть фармацевтические холодильники для хранения при температуре +8 +15 (п. 47 приказа Минздрава № 646н, п. 40 приказа Минздравсоцразвития № 706н, ОФС.1.1.0010.15)
Есть «Холодовая» цепь для термолабильных препаратов со специально выделенной зоной приемки в холодильной камере (п. 47 приказа Минздрава № 646н, п. 40 приказа Минздравсоцразвития № 706н, ОФС.1.1.0010.15)
Лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах хранения размещены по алфавиту или по АТХ-кодам (п. 49 приказа Минздрава № 646н, п. 8 приказа Минздравсоцразвития № 706н)
Лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах хранения размещены с учетом физико-химических свойств лекарственных препаратов (п. 49 приказа Минздрава № 646н, п. 8 приказа Минздравсоцразвития № 706н)
Лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах хранения размещены с учетом фармакологических групп (п. 49 приказа Минздрава № 646н, п. 8 приказа Минздравсоцразвития № 706н)
Лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах хранения размещены с учетом способа введения (п. 49 приказа Минздрава № 646н, п. 8 приказа Минздравсоцразвития № 706н)
Огнеопасные и взрывоопасные лекарственные препараты хранятся вдали от огня, отопительных приборов, защищены от механических воздействий, прямых солнечных лучей и ударов (п. 51 приказа Минздрава № 646н, ОФС.1.1.0010.15)
Светочувствительные препараты хранятся в помещениях или специально оборудованных зонах, которые обеспечивают защиту от прямых солнечных лучей (п. 52 приказа Минздрава № 646н, ОФС.1.1.0010.15)
Перемещение лекарственных препаратов внутри аптеки не нарушает условия хранения (п. 4 подп. «а» приказа Минздрава № 646н)
Все производственные процессы соответствуют утвержденным СОП (п. 37 приказа Минздрава № 647н)
