Методические материалы для увеличения операционной эффективности бизнеса

Получить

Соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Скачать чек-лист
Интерактивный демо-центр

Осуществляется ли медицинской организацией внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль)?

Осуществляется ли медицинской организацией внутренний контроль в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?

Установлен ли медицинской организацией ответственный за организацию и проведение внутреннего контроля в лице руководителя медицинской организации либо уполномоченного им заместителя руководителя?

Создана ли в медицинской организации комиссия (служба) по внутреннему контролю, включающая работников медицинской организации (далее - комиссия (служба)) и (или) назначено уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - уполномоченное лицо)?

Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля?

Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее: цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля?

Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее: основания для проведения внутреннего контроля?

Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее: права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля?

Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее: порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля?

Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее: порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности?

Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок?

Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по сбору статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализу?

Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи)?

Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций?

Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти?

Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по анализу информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти?

Имеется ли в медицинской организации ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденный руководителем медицинской организации?

Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя плановые проверки не реже 1 раза в квартал?

Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки?

Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя целевые (внеплановые) проверки при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также жалоб по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан?

Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя целевые (внеплановые) проверки во всех случаях летальных исходов?

Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя целевые (внеплановые) проверки во всех случаях внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством?

Включают ли проверки, анализ случаев оказания медицинской помощи, отобранных методом случайной выборки и (или) по тематически однородной совокупности случаев?

Соблюдается ли в медицинской организации срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок 10 рабочих дней?

Проводится руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий не реже, чем 1 раз в квартал?

Проводится ли комиссией (службой) и (или) уполномоченным лицом анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный орган исполнительной власти, не реже 1 раз в квартал?

Проводится ли комиссией (службой) и (или) уполномоченным лицом анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, не реже 1 раз в квартал?

Составляется ли в медицинской организации комиссией (службой) и (или) уполномоченным лицом отчет по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок?

Включает ли отчет, составленный по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок, предложения по выработке мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников?

Осуществляется ли в медицинской организации по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация?

Осуществляется ли в медицинской организации по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля анализ его результатов в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности?

Реализуются ли в медицинской организации меры по итогам проведенных мероприятий в рамках внутреннего контроля?

Осуществляется ли в медицинской организации по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля формирование системы оценки деятельности медицинских работников?

Формируется ли в медицинской организации комиссией (службой) и (или) уполномоченным лицом сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, не реже 1 раза в полугодие?

Формируется ли в медицинской организации на основании данных сводного отчета перечень корректирующих мер в части повышения качества и безопасности медицинской деятельности, утверждаемый руководителем медицинской организации?

Доводятся ли в медицинской организации до сведения сотрудников медицинской организации результаты внутреннего контроля путем проведения совещаний, конференций, в том числе клинико-анатомических, клинических разборов и иных организационных мероприятий?

Соответствует ли в медицинской организации состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?

Имеются ли в медицинской организации планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации?

Ведется ли в медицинской организации журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации?

Проводятся ли в медицинской организации заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) не реже 1 раза в неделю?

Оформляются ли в медицинской организации решения заседаний врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) в виде протокола?

Содержатся ли в медицинской организации в протоколах заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) необходимые сведения?

Вносятся ли в медицинской организации решения врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) в медицинскую документацию пациента?

Имеется ли в медицинской организации отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий, представляемый председателем врачебной комиссии руководителю медицинской организации ежеквартально, а также по итогам года?

Имеется ли в медицинской организации медицинское заключение врачебной комиссии с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленное в виде протокола, свидетельствующего, что в случае изъятия у живого донора органов и тканей для трансплантации (пересадки) его здоровью не будет причинен значительный вред? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 23, ст. 4091)

Осуществляется ли в медицинской организации продление листка нетрудоспособности в установленных законодательством Российской Федерации случаях по решению врачебной комиссии? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации врачебной комиссией принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Проводится ли в медицинской организации врачебной комиссией экспертиза профессиональной пригодности работников, занятых на отдельных видах работ, перечень которых устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Принимается ли в медицинской организации решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель, врачебной комиссией с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям), по решению врачебной комиссии? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Изучается ли в медицинской организации врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Принимаются ли в медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, врачебной комиссии медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации врачебной комиссией вынесение медицинского заключения о наличии (отсутствии) медицинских показаний и медицинских противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, устанавливающими порядок направления граждан на медицинскую реабилитацию и санаторно-курортное лечение? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации врачебной комиссией выдача заключения о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации врачебной комиссией анализ заболеваемости, в том числе матерей и новорожденных, внутрибольничными инфекциями, разработка и реализация мероприятий по профилактике заболеваемости внутрибольничными инфекциями? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации разработка и проведение профилактических мероприятий, направленных на предотвращение возникновения и снижение распространения ИСМП (далее - инфекция (инфекционная болезнь), связанная с оказанием медицинской помощи) в медицинских организациях, проведение противоэпидемических мероприятий, выявление случаев ИСМП, проведение эпидемиологического расследования каждого предполагаемого случая ИСМП и регистрация выявленных случаев ИСМП, определение причин и условий возникновения случаев ИСМП, анализ заболеваемости ИСМП? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: снижение риска заноса возбудителя инфекционных болезней в медицинскую организацию и предотвращение возникновения условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, а также штаммов, обладающих устойчивостью к противомикробным лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам;

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: обеспечение эпидемиологической безопасности внешней среды медицинской организации?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: предотвращение распространения (выноса) инфекционного заболевания за пределы медицинской организации?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: обеспечение соответствия медицинской организации санитарно-эпидемиологическим требованиям к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также условиям деятельности медицинской организации?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: проведение оценки риска возникновения случаев ИСМП у пациента и принятие мер по его минимизации?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: проведение лечебно-диагностических мероприятий для выявления и лечения пациентов с ИСМП?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: обеспечение пребывания пациента в условиях изоляции (при необходимости) и оказания ему медицинской помощи?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: проведение противоэпидемических мероприятий при возникновении случая инфекционного заболевания?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: проведение микробиологического мониторинга циркулирующих микроорганизмов с определением резистентности к противомикробным лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: проведение противоэпидемических мероприятий в отношении контактных лиц?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: проведение микробиологических исследований биологического материала пациентов, медицинских работников (включая случаи подозрения и (или) возникновения ИСМП) и объектов внешней среды медицинской организации?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: проведение дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в медицинской организации?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: обеспечение эпидемиологической безопасности медицинских технологий, применяемых в медицинской организации, в том числе соблюдение технологий проведения инвазивных вмешательств?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: соблюдение правил гигиены рук в медицинской организации, наличие оборудованных мест для мытья и обработки рук?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: предупреждение случаев ИСМП у работников медицинских организаций?

Включает ли в медицинской организации профилактика ИСМП осуществление следующих мероприятий: рациональное применение противомикробных лекарственных препаратов, химических и (или) биологических средств для профилактики и лечения заболеваний и (или) состояний (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации организация мероприятий по профилактике ИСМП врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, Комиссией по профилактике ИСМП? проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Создается ли в медицинской организации Комиссия по профилактике ИСМП на основании приказа руководителя медицинской организации для контроля за проведением мероприятий и координации действий медицинских и иных работников медицинской организации по профилактике ИСМП до 30 января текущего года? проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Назначается ли в медицинской организации председателем Комиссии по профилактике ИСМП руководитель или заместитель руководителя медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Включаются ли в медицинской организации в состав Комиссии по профилактике ИСМП врач-эпидемиолог, главная (старшая) медицинская сестра, заведующие структурными подразделениями, врач-бактериолог, врач-клинический фармаколог, врач-инфекционист, врач-патологоанатом? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Проводятся ли в медицинской организации заседания Комиссии по профилактике ИСМП в соответствии с планом, утверждаемым руководителем медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации проведение мероприятий по профилактике ИСМП и обеспечению эпидемиологической безопасности медицинской деятельности медицинскими и иными работниками медицинской организации в рамках исполнения должностных обязанностей? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации Комиссией по профилактике ИСМП следующие функции: анализ заболеваемости ИСМП, анализ потенциального и реализованного риска ИСМП и формирует рекомендации по профилактике ИСМП в медицинской организации?

Осуществляется ли в медицинской организации Комиссией по профилактике ИСМП следующие функции: оценка качества, полноты и своевременности профилактических и противоэпидемических мероприятий?

Осуществляется ли в медицинской организации Комиссией по профилактике ИСМП следующие функции: оценка причин и условий возникновения единичного или групповых случаев ИСМП?

Осуществляется ли в медицинской организации Комиссией по профилактике ИСМП следующие функции: формирование комплекса необходимых мер для ликвидации эпидемической ситуации и предотвращения возникновения случаев ИСМП?

Осуществляется ли в медицинской организации Комиссией по профилактике ИСМП следующие функции: рассмотрение подготовленной врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом или лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, программы профилактики ИСМП и дача рекомендаций к ее утверждению в медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Оформляется ли в медицинской организации решение Комиссии по профилактике ИСМП протоколом? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Представляется ли в медицинской организации председателем Комиссии по профилактике ИСМП письменный отчет о работе Комиссии ежеквартально и по итогам года руководителю медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации ее руководителем контроль за деятельностью Комиссии по профилактике ИСМП? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Возложена ли в медицинской организации ответственность за организацию и проведение мероприятий по профилактике ИСМП на руководителя медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Установлены ли в медицинской организации руководителем в целях выявления и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации: перечень состояний и нозологических форм заболеваний ИСМП, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, на основе номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, с учетом вида медицинской организации, профиля, условий и форм оказания медицинской помощи?

Установлены ли в медицинской организации руководителем в целях выявления и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации: стандартные операционные процедуры по выявлению и регистрации случаев ИСМП, в том числе алгоритмы действий медицинских работников при выявлении случаев ИСМП, порядок передачи информации о выявлении и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации?

Установлены ли в медицинской организации руководителем в целях выявления и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации: порядок представления руководителю медицинской организации информации об анализе заболеваемости ИСМП? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Подается ли в медицинской организации незамедлительно информация о подозрении на случай ИСМП при выявлении медицинским работником структурного подразделения медицинской организации врачу-эпидемиологу, в эпидемиологический отдел, лицу, уполномоченному руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Проводится ли в медицинской организации эпидемиологическое расследование предполагаемого случая ИСМП на основании полученной информации о подозрении на случай ИСМП, которое осуществляется врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Определяется ли в медицинской организации случай инфекционного заболевания как ИСМП на основе совокупности клинико-анамнестических, лабораторных, инструментальных и эпидемиологических данных, по результатам эпидемиологического расследования с учетом установленных критериев? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Учитывается ли и анализируется ли в медицинской организации информация о выявленных случаях ИСМП в рамках мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Комиссией (Службой) по внутреннему контролю и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации анализ заболеваемости ИСМП врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, Комиссией на основе результатов эпидемиологического мониторинга, микробиологического мониторинга, мониторинга проведения инвазивных процедур, оценки факторов риска возникновения и распространения ИСМП в медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Осуществляется ли в медицинской организации оценка качества проведения мероприятий по профилактике ИСМП путем плановых и целевых (внеплановых) проверок медицинской организации в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Комиссией (Службой) по внутреннему контролю и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Проходят ли в медицинской организации медицинские работники с высшим образованием и средним профессиональным образованием обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам эпидемиологии и профилактики ИСМП со сроком обучения не реже 1 раза в 3 года не менее 36 часов в целях повышения эффективности выявления и регистрации случаев ИСМП, а также улучшения качества профилактических мероприятий? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Подтверждается ли в медицинской организации наличие медицинских показаний (установленных лечащим врачом медицинской организации) к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи решением врачебной комиссии указанной медицинской организации, которое оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдаются ли в медицинской организации требования к оформлению лечащим врачом медицинской организации направления на госпитализацию для оказания высокотехнологичной медицинской помощи? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдаются ли руководителем направляющей медицинской организации или иным уполномоченным руководителем работником медицинской организации требования к срокам представления комплекта документов, предусмотренных пунктами 14 и 15 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России N 824н, в том числе посредством специализированной информационной системы, почтовой и (или) электронной связи - в течение 3 рабочих дней? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Обеспечивает ли принимающая медицинская организация оформление на пациента талона на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (далее - Талон на оказание ВМП) с применением специализированной информационной системы с прикреплением комплекта документов, предусмотренных пунктами 14 и 15 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России N 824н? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Имеется ли в наличии решение врачебной комиссии принимающей медицинской организации по отбору пациентов на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (далее - Комиссия медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь) при госпитализации пациента? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Является ли в медицинской организации председателем Комиссии медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь, руководитель медицинской организации или один из его заместителей? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Утверждены ли в медицинской организации положение о Комиссии медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь, ее состав и порядок работы, приказом руководителя медицинской организации? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдается ли Комиссией медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь, требований к вынесению решения о наличии (об отсутствии) медицинских показаний или наличии медицинских противопоказаний для госпитализации пациента в срок не превышающий 7 рабочих дней со дня оформления на пациента Талона на оказание ВМП (за исключением случаев оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи)? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдаются ли в медицинской организации требования при оформлении протокола (в том числе наличию сведений в нем) решения Комиссии медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдаются ли в медицинской организации требования к определению медицинских показаний для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в плановой форме, предусмотренных подпунктом "б" пункта 9 и пунктом 10 Положения, утвержденного приказом Минздрава России N 796н, врачебной комиссией? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления медицинского свидетельства о смерти по учетной форме N 106/у? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления медицинского свидетельства о перинатальной смерти по учетной форме N 106-2/у? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Соблюдается ли в медицинской организации Порядок выдачи документа о рождении "Медицинское свидетельство о рождении"? (проверка проводится при осуществлении медицинской организацией определенного вида работ (услуг) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренным приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852)

Получите свой «Соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

Скачать чек-лист

Приложение 6

Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)