Для проведения анализа опасности предварительная документально подтверждённая информация собирается группой обеспечения безопасности пищевых продуктов?
Для проведения анализа опасности предварительная документально подтверждённая информация поддерживается группой обеспечения безопасности пищевых продуктов?
Для проведения анализа опасности предварительная документально подтверждённая информация обновляется группой обеспечения безопасности пищевых продуктов?
Включает ли информация применимые нормативные, законодательные требования и требования клиентов?
Включает ли информация продукты, процессы и оборудование организации?
Включает ли информация опасности пищевых продуктов, относящиеся к Системе менеджмента безопасности пищевых продуктов?
Организация обеспечивает соответствие всех применимых законодательных и нормативных требований в области безопасности пищевых продуктов для всех сырьевых материалов, ингредиентов и материалов, контактирующих с продуктом?
Организация ведет документально подтверждённую информацию о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалов в необходимом объеме для проведения анализа опасности?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах биологические, химические и физические характеристики?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах состав готовых ингредиентов, включая добавки и технологические добавки?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах источник (например, животного, минерального или растительного происхождения)?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах место происхождения (географическое место происхождения)?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах способ производства?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах методы упаковки и доставки?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах условия хранения и срок годности?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах подготовку и / или обработку перед использованием или переработкой?
Включает ли документально подтверждённая информация о всех сырьевых материалах, ингредиентах и контактирующих с продуктом материалах критерии приемлемости, связанные с безопасностью пищевых продуктов или спецификациями приобретенных материалов и ингредиентов, соответствующих их предполагаемому использованию?
Организация обеспечила, чтобы все применимые законодательные и нормативные требования в области безопасности пищевых продуктов были идентифицированы для всех конечных продуктов, предназначенных для производства?
Организация ведет документально подтвержденную информацию о характеристиках конечных продуктов в степени, необходимой для выполнения анализа опасностей?
Документально подтвержденная информация о характеристиках конечных продуктов включает в себя название продукта или заменяющую его идентификацию?
Документально подтвержденная информация о характеристиках конечных продуктов включает в себя состав?
Документально подтвержденная информация о характеристиках конечных продуктов включает в себя биологические, химические и физические характеристики, имеющие отношение к безопасности пищевых продуктов?
Документально подтвержденная информация о характеристиках конечных продуктов включает в себя предполагаемый срок хранения и условия хранения?
Документально подтвержденная информация о характеристиках конечных продуктов включает в себя информацию об упаковке?
Документально подтвержденная информация о характеристиках конечных продуктов включает в себя маркировку, связанную с безопасностью пищевых продуктов и/или инструкции по обращению, приготовлению и использованию?
Документально подтвержденная информация о характеристиках конечных продуктов включает в себя метод (-ы) распространения и доставки?
Имеется ли в организации информация о предназначенном использовании продукта?
Включает ли информация о предназначенном использовании продукта данные о разумно ожидаемом неправильном использовании продукта?
Сохраняется ли информация об ожидаемом использовании продукта, в виде документально подтвержденной информации?
Группы потребителей / пользователей идентифицированы для каждого продукта?
Группы потребителей / пользователей, которые известны, как особо уязвимые к конкретным опасностям пищевых продуктов, идентифицированы?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов создаёт технологические схемы в виде документально подтверждённой информации для продуктов или категорий продуктов, или процессов, на которые распространяется действие Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов поддерживает технологические схемы в виде документально подтверждённой информации для продуктов или категорий продуктов, или процессов, на которые распространяется действие Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов обновляет технологические схемы в виде документально подтверждённой информации для продуктов или категорий продуктов, или процессов, на которые распространяется действие Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов?
Обеспечивают ли графическое представление процесса технологические схемы?
При проведении анализа опасностей используются ли технологические схемы, предоставляющие основу для оценки возможного появления, увеличения, уменьшения или внесения опасности в пищевые продукты?
Являются ли технологические схемы четкими, точными и достаточно подробными в объеме, необходимом для проведения анализа опасностей?
Технологические схемы включают в себя последовательность и взаимосвязь всех этапов операции?
Технологические схемы включают в себя любые подрядные процессы? .1)
Технологические схемы включают в себя места включения в процесс сырья, ингредиентов, технологических добавок, упаковочных материалов, инженерных сетей и промежуточных продуктов?
Технологические схемы включают в себя точки переработки и повторного использования?
Технологические схемы включают в себя точки выпуска или удаления конечных продуктов, промежуточных продуктов, побочных продуктов или отходов?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов подтверждает на месте эксплуатации точность технологических схем?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов обновляет технологические схемы при необходимости?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов сохраняет технологические схемы в виде документально подтверждённой информации?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов описывает в степени, необходимой для выполнения анализа опасностей планировку помещений, в том числе продовольственных и непродовольственных зон?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов описывает в степени, необходимой для выполнения анализа опасностей технологическое оборудование и контактные материалы, технологические добавки и грузопоток материала?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов описывает в степени, необходимой для выполнения анализа опасностей существующие ППУ, параметры процесса, меры контроля (если таковые имеются) и / или строгость, с которой они применяются, или процедуры, которые могут влиять на безопасность пищевых продуктов?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов описывает в степени, необходимой для выполнения анализа опасностей внешние требования (например, от законодательных и регулирующих органов или клиентов), которые могут повлиять на выбор и строгость мер контроля?
Учитываются ли вариации, обусловленные ожидаемыми сезонными изменениями?
Учитываются ли вариации, обусловленные графиками работы смен?
Описания обновляются по мере необходимости? .3)
Описания поддерживаются в виде документально подтверждённой информации?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов проводит анализ опасностей для того, чтобы определить опасности, которые требуется контролировать?
Степень контроля обеспечивает безопасность пищевых продуктов?
Используется ли сочетание мер контроля?
Все опасности пищевых продуктов, возникновение которых разумно ожидаются в связи с видом продукта, типом процесса и реальным технологическим оборудованием, идентифицированы организацией?
Все опасности пищевых продуктов, возникновение которых разумно ожидаются в связи с видом продукта, типом процесса и реальным технологическим оборудованием, зарегистрированы организацией?
Идентификация основана на предварительной информации и данных, собранных согласно предварительным мерам для проведения анализа опасностей?
Идентификация основана на опыте членов команды?
Идентификация основана на информации об опасностях, полученной по цепи производства и потребления пищевых продуктов, которая может быть важна для безопасности конечных продуктов, промежуточных продуктов и пищевых продуктов при потреблении?
Идентификация основана на законодательных, нормативных требованиях и требованиях клиентов?
Опасности рассматриваются достаточно подробно для оценки опасности выбора соответствующих мер контроля?
Опасности рассматриваются достаточно подробно для выбора соответствующих мер контроля?
Организация определила этап (-ы) (например, получение сырья, обработка, распространение и доставка), на которых может возникнуть, вводиться, увеличиваться или сохраняться опасность пищевых продуктов?
При идентификации обращается внимание на предшествующие и последующие звенья в цепи производства и потребления пищевых продуктов?
При идентификации обращается внимание на все этапы в технологической схеме?
При идентификации обращается внимание на технологическое оборудование, инженерные сети/внутренние коммуникации и окружение?
Организация определяет приемлемый уровень опасности в конечном продукте для каждой из идентифицированных опасностей пищевых продуктов?
При определении приемлемых уровней опасности в конечном продукте, организация обеспечивает определение установленных нормативных и законодательных требований?
При определении приемлемых уровней опасности в конечном продукте организация обеспечивает определение требований потребителя к безопасности пищевых продуктов?
При определении приемлемых уровней опасности в конечном продукте организация учитывает предполагаемое использование конечных продуктов?
При определении приемлемых уровней опасности в конечном продукте организация учитывает другие относящиеся к данному вопросу данные?
Организация ведет документально подтвержденную информацию, касающуюся определения приемлемых уровней?
Организация ведет документально подтвержденную информацию, касающуюся обоснования приемлемых уровней?
Организация проводит оценку опасности для каждой из идентифицированных опасностей пищевых продуктов, чтобы определить, существенно ли их исключение или снижение до приемлемого уровня?
Каждая опасность пищевого продукта оценена организацией в соответствии с вероятностью их возникновения в конечном продукте до применения мер контроля?
Каждая опасность пищевого продукта оценена в соответствии с возможной серьезностью отрицательных воздействий на здоровье в связи с предполагаемым использованием?
Организация выявляет любые существенные опасности пищевых продуктов?
Используемая методология описана?
Результаты оценки пищевой опасности хранятся в виде документально подтверждённой информации?
На основе оценки опасности, организацией выбрана соответствующая мера контроля или комбинация мер контроля, которая способна предотвратить, исключить или снизить идентифицированные существенные опасности пищевых продуктов до определенного приемлемого уровня?
Организация распределяет по категориям выбранную (-ые) меру (меры) контроля, которые должны управляться, как оперативная (-ые) ППУ либо по критическим контрольным точкам (ККТ)?
Распределение по категориям проводится с использованием систематического подхода?
Для каждой из выбранных мер контроля проведена оценка вероятности отказа при функционировании меры контроля?
Для каждой из выбранных мер контроля проведена оценка серьезности последствий в случае отказа при функционировании?
При проведении оценки серьезности последствий в случае отказа при функционировании учтено воздействие на идентифицированные существенные опасности пищевых продуктов?
При проведении оценки серьезности последствий в случае отказа при функционировании учтено место данной меры в системе относительно других мер контроля?
При проведении оценки серьезности последствий в случае отказа при функционировании учтено является ли мера контроля специально установленной и применяемой для снижения уровня опасности до приемлемого уровня?
При проведении оценки серьезности последствий в случае отказа при функционировании учтено является ли мера контроля единой или является частью комбинации меры (мер контроля)?
Для каждой меры контроля систематический подход включает оценку применимости установления измеримых критических пределов и / или измеримых / наблюдаемых критериев действия?
Для каждой меры контроля систематический подход включает оценку применимости мониторинга для выявления любого отказа, чтобы оставаться в критическом пределе и / или измеримых / наблюдаемых критериях действия?
Для каждой меры контроля систематический подход включает оценку применимости применения своевременной коррекции в случае отказа?
Процесс принятия решений и результаты выбора и распределения по категориям мер контроля хранятся в виде документально подтвержденной информации?
Внешние требования (например, законодательные, нормативные требования и требования клиентов), которые могут оказать воздействие на выбор и строгость мер контроля, хранятся в виде документально подтвержденной информации?
Группа обеспечения безопасности пищевых продуктов подтверждает, что выбранные меры контроля позволяют достичь предназначенного контроля существенной (-ых) опасности (-ей) пищевых продуктов?
Валидация осуществляется до внедрения меры (мер) контроля и комбинаций мер контроля, которые должны быть включены в план контроля опасности?
Валидация осуществляется после любого изменения меры (мер) контроля?
Существует ли документально подтвержденная информация о валидации мер контроля?
0. Организация разработала План контроля опасности?
1. Организация внедрила План контроля опасности?
2. Организация поддерживает План контроля опасности?
3. План контроля опасности хранится в виде документально подтвержденной информации?
4. План контроля опасности содержит информацию об опасности пищевых продуктов, которая должна контролироваться в ККТ или оперативной ППУ?
5. План контроля опасности содержит информацию о критических пределах в ККТ или критериях действий для оперативной ППУ?
6. План контроля опасности содержит информацию о процедуре мониторинга?
7. План контроля опасности содержит информацию о коррекции, которая должна быть предпринята, если критические пределы или критерии действия не выполняются?
8. План контроля опасности содержит информацию об обязанностях и полномочиях?
9. План контроля опасности содержит информацию о записях мониторинга?
0. Критические пределы для каждой ККТ определены?
1. Критерии действия для оперативной ППУ определены?
2. Обоснование выбора критических пределов для каждой ККТ храниться в виде документально подтвержденной информации?
3. Обоснование выбора критериев действий для оперативной ППУ храниться в виде документально подтвержденной информации?
4. Критические пределы для каждой ККТ измеримы?
5. Соответствие критическим пределам гарантирует, что допустимый уровень не будет превышен?
6. Критерии действия для оперативных ППУ измеримы/наблюдаемы?
7. Соответствие критериям действия гарантирует, что допустимый уровень не будет превышен?
8 На каждой ККТ установлена система мониторинга для каждой меры контроля или комбинации меры (мер) контроля?
9. Система контроля включает все плановые измерения или наблюдения, относящиеся к критическому (-им) пределу (-ам)?
0. Для каждой оперативной ППУ установлена система мониторинга для каждой меры контроля или комбинации меры (мер) контроля?
1. Система мониторинга на каждой ККТ и для каждой оперативной ППУ содержит документально подтвержденную информацию?
2. Документально подтвержденная информация о системе мониторинга на каждой ККТ и для каждой оперативной ППУ содержит измерения или наблюдения, обеспечивающие получение результатов в достаточный период времени?
3. Документально подтвержденная информация о системе мониторинга на каждой ККТ и для каждой оперативной ППУ содержит используемые методы и устройства для мониторинга?
4. Документально подтвержденная информация о системе мониторинга на каждой ККТ и для каждой оперативной ППУ содержит применимые методы калибровки, или, для каждой оперативной ППУ, эквивалентные методы для верификации достоверных измерений или наблюдений?
5. Документально подтвержденная информация о системе мониторинга на каждой ККТ и для каждой оперативной ППУ содержит частоту мониторинга?
6. Документально подтвержденная информация о системе мониторинга на каждой ККТ и для каждой оперативной ППУ, содержит результаты мониторинга?
7. Документально подтвержденная информация о системе мониторинга на каждой ККТ и для каждой оперативной ППУ, содержит обязанности и полномочия, относящиеся к мониторингу?
8. На каждой ККТ, методы и частота мониторинга обеспечивают своевременное определение любого отказа в целях не превышения критических пределов?
9. Для каждой оперативной ППУ, методы и частота мониторинга пропорциональны вероятности отказа и серьезности последствий?
0. В тех случаях, когда мониторинг оперативной ППУ основан на субъективных данных наблюдений (например, визуальном осмотре), метод поддерживается инструкциями или спецификациями?
1. Организация указала коррекции, которые должны быть предприняты в случае несоблюдения критических пределов или критерия действия?
2. Организация указала корректирующие действия, которые должны быть предприняты в случае несоблюдения критических пределов или критерия действия?
3. Корректирующие действия обеспечивают предотвращение выпуска потенциально опасных продуктов?
4. Корректирующие действия обеспечивают идентификацию причины несоответствия?
5. Корректирующие действия обеспечивают возвращение параметра (-ов), контролируемых в ККТ или оперативной ППУ в рамки критических пределов или критериев действия?
6. Проводится ли анализ эффективности корректирующих действий?
7. Организация выполняет коррекции в соответствии с требованиями данного стандарта?
8. Организация выполняет корректирующие действия в соответствии с требованиями данного стандарта?
9. Организация внедрила План контроля опасности?
0. Организация поддерживает План контроля опасности?
1. Организация сохраняет доказательства внедрения Плана контроля опасности в виде документально подтвержденной информации?
